出血屬于 BTK 抑制劑一類標(biāo)志性的用藥相關(guān)不良反應(yīng)也是絕大多數(shù)正在服用阿卡替尼Calquence的套細(xì)胞淋巴瘤、慢淋白血病患者最常焦慮的問題本篇依據(jù) EMA 歐洲藥品評(píng)估機(jī)構(gòu)安全警示、原廠臨床試驗(yàn) 1029 例受試者的出血不良事件統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)、梅奧診所用藥指南翻譯整理完整出血風(fēng)險(xiǎn)管控方案。大型臨床試驗(yàn)當(dāng)中全部等級(jí)出血淤青、皮下出血、黏膜出血、消化道出血等排除單純瘀斑和出血點(diǎn)發(fā)生率達(dá)到 22%≥3 級(jí)嚴(yán)重大出血、顱內(nèi)出血發(fā)生率 3%致死性出血事件占比 0.1%。數(shù)據(jù)對(duì)比得出單獨(dú)服用阿卡替尼、沒有抗凝抗血小板藥物的受試者嚴(yán)重出血概率 2.7%當(dāng)同步服用阿司匹林、利伐沙班、氯吡格雷等抗栓藥物嚴(yán)重出血風(fēng)險(xiǎn)上漲至 3.6%抗栓藥是出血首要疊加誘因。圖片來自——海得康官網(wǎng)出血風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)可以劃分為三級(jí)。第一級(jí)輕度皮下淤青、牙齦出血、鼻腔少量流血、大便潛血陽性第二級(jí)中度經(jīng)常性鼻出血、消化道黑便、血尿第三級(jí)重度顱內(nèi)出血、內(nèi)臟大出血、失血性休克存在死亡風(fēng)險(xiǎn)。容易誘發(fā)出血的日常行為需要患者嚴(yán)格規(guī)避服用期間禁止非甾體抗炎藥布洛芬、雙氯芬酸鈉該類藥物損傷胃黏膜并且抑制血小板功能避免拔牙、有創(chuàng)醫(yī)美、磕碰外傷戒酒酒精刺激腸胃黏膜同時(shí)抑制凝血能力不要擅自添加保健品、活血類中成藥。分場景應(yīng)急處理方式偶爾牙齦滲血、皮膚淤青無需停藥日常使用軟毛牙刷減少堅(jiān)硬食物反復(fù)流鼻血、黑便立刻就醫(yī)檢查血小板、凝血功能醫(yī)生通常會(huì)短期暫停阿卡替尼出血穩(wěn)定之后下調(diào)給藥劑量一旦發(fā)生劇烈頭痛、嘔吐、便血、嘔血立刻急診排查顱內(nèi)以及內(nèi)臟出血。手術(shù)術(shù)前管控規(guī)則原廠說明書給出標(biāo)準(zhǔn)小型有創(chuàng)操作洗牙、拔牙需要停藥 3?7 天大型外科手術(shù)停藥 7 天以上術(shù)后出血風(fēng)險(xiǎn)可控之后重啟口服治療。